La "réponse" de l'ANSM

Une réponse de l'ANSM m'est enfin parvenue. Elle se borne à rappeler la décision prise et la procédure européenne en cours.

A cette réponse très insatisfaisante a fait suite un échange de sourds, que je copie ci-dessous en enlevant nos noms respectifs:

>> >>>  23/01/2013 23:05 >>>
>> Madame,
>>
>> J'ai bien reçu votre courrier CD/CD/S33_2012, qui, bien qu'il ne puisse pas passer pour une réponse à mes demandes, contient pourtant un élément qui m'intéresse vivement. Vous écrivez:
>>
>> "La Commission d'Autorisation de mise sur le marché de février 2012, a en effet conclu à un avis défavorable au maintien sur le marché de ce médicament" (le Desernil).
>>
>> J'avais compris, à la lecture des documents publiés par votre agence, qu'elle s'en était tenu à une réévaluation du rapport bénéfice / risque du Desernil, ce qui a conduit à son déremboursement. Est-ce la même chose, pour l'agence, qu'une demande de retrait du marché?
>>
>> Je vous remercie par avance de votre réponse et vous prie de croire, Madame, à l'expression de mes sentiments distingués.
>>


> Le 24/01/2013 14:07, [la correspondante de l'ANSM] a écrit :
>> Monsieur,
>> 
>> L'ANSM est en charge de l'évaluation et de la réévaluation du bénéfice risque des médicaments et produits de santé et de leur autorisation ou interdiction. La commission d'AMM est une instance consultative qui émet un avis. Les décisions sont prises par le Directeur Général.
>> L'ANSM a demandé pour ce produit également disponible en Europe un arbitrage européen.
>> L'ANSM n'est pas en charge des décisions de prise en charge ou de non prise en charge  par la collectivités du remboursement des médicaments et produits de santé.
>> C'est la Haute Autorité de Santé qui donne un avis sur cet aspect.
>> Espérant avoir répondu à votre question,
>> cordialement,
>> [la correspondante de l'ANSM]
>>
>> Agence nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
>> 143/147 bld Anatole France
>> F-93285 Saint-Denis cedex
>> www.ansm.sante.fr


> Docteur,
>
> Je vous remercie de ces éclaircissements sur les mécanismes complexes de ces décisions.
>
> Je ne puis que déplorer très vivement que dans ce débat la position des experts cliniciens (notamment la position exprimée par la Société française d'études des migraines et céphalées, en date du 23 novembre dernier, et adressée à l'ANSM) n'ait pas été prise en considération. Des centaines de malades qui n'ont pas d'alternative thérapeutiques à leurs migraines sévères et handicapantes vont se trouver ou se trouvent déjà dans une situation dont quelques témoignages en ligne peuvent vous donner une idée : http://www.meamedica.fr/migraine/desernil . Pour ceux-là, qui revivaient grâce à ce médicament présentant certes un danger, la réévaluation du rapport bénéfice / risque restera une décision inacceptable. Inacceptable et incompréhensible déontologiquement s'il est vrai, comme l'a soutenu en commission le Dr Bakchine, qu'il s'agit de "patients qui sinon n’auraient pas d’autre alternative que des produits beaucoup plus dangereux, comme des morphiniques".
>
> Sur ce point comme sur les autres que j'ai tenté d'argumenter dans mon courrier, vous comprendrez que je ne puis considérer que j'ai jusqu'à présent reçu une réponse.
>
> Je vous prie de croire, Docteur, à l'expression de mes salutations distinguées.



Le 25/01/2013 08:46, [la correspondante de l'ANSM] a écrit :
> Monsieur,
> 
> J'ai bien  pris note de votre argumentaire en faveur du Desernil, et vous re précise que ce médicament est toujours à ma connaissance disponible, dans l'attente de la conclusion de l'arbitrage européen,
> 
> Cordialement
> [la correspondante de l'ANSM]
> 
> 
> ==================================
> [la correspondante de l'ANSM]
>
> Agence nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
> 143/147 bld Anatole France
> F-93285 Saint-Denis cedex
> www.ansm.sante.fr


Docteur,

Votre information est incomplète sur ce point. Le Desernil est indisponible depuis l'été dernier dans ce pays, pour des raisons industrielles à ce que dit le producteur. Cependant le laboratoire semble caler la reprise de sa production sur celui de l'arbitrage européen (ou bien il y a de grands hasards): il m'a indiqué qu'il ne recommencera pas à fournir cette spécialité avant septembre. Les gens se débrouillent avec de vieux stocks s'ils ont de la chance, ou s'approvisionnent à l'étranger, ou désespèrent. Le dernier mail que j'ai reçu depuis mon blog (http://methysergide.blogspot.fr) a pour titre "Au secours".  Aucun rapport avec les travaux de l'ANSM, me direz-vous peut-être.

Je regrette de ne pas avoir reçu la moindre réponse de votre part sur le fond, qui me semble pourtant bien concerner votre agence - n'est-ce pas? L'ANSM ne pense donc pas devoir expliquer ses décisions aux citoyens au service desquels elle travaille, même quand ces décisions les lèse gravement. C'est extrêmement regrettable.

Je vous prie de croire, Docteur, à l'expression de mes salutations distinguées.